FDA、水産物違反で国際企業に警告

執行活動の一環として、食品医薬品局は管轄下の団体に警告書を送ります。 一部の手紙は、送信されてから数週間または数か月後まで公開されません。 事業主は FDA の警告書に対して 15 日以内に応答する必要があります。 警告書は、企業が問題を解決するために数か月から数年かかるまで発行されないことがよくあります。

餌とシーフード、SAニカラグア

ニカラグアの食品会社が、水産物危害分析重要管理点（HACCP）規制の重大な違反でFDAから通知を受けている。

2023年6月30日付の警告書で、FDAはニカラグアのマナグアにあるベイツ・アンド・シー・フーズ社に対する2023年5月8日から11日までの査察について説明した。

検査の結果、マヒマヒを含むがこれに限定されない、同社のヒスタミンを生成する生鮮および冷凍のヒスタミン生成水産物が、健康に害を及ぼす可能性のある条件下で準備、梱包、または保管されていたという点で、不純物が混入されていることが判明した。

同社の重大な逸脱の一部は次のとおりです。

1. HACCP 計画には、発生する可能性が合理的に考えられる食品安全上の危険性がリストされていません。 具体的には、冷凍、生、個別に真空包装されたもの、野生で捕獲されたもの、マヒマヒのポーションおよび切り身などのヒスタミン生成種に関するHACCP計画には、ボツリヌス菌の増殖と毒素形成による食品安全上の危険性、および未申告のアレルゲンが必要とされているものの記載されていない。

2. HACCP 計画には、特定された食品安全上の危険のそれぞれに必要な 1 つ以上の重要な管理点がリストされていません。 具体的には、冷凍、生、個別に真空包装されたもの、天然のもの、マヒマヒの部分および切り身を含むヒスタミン生成種に関する HACCP 計画には、以下の要求事項が記載されていません。 地元の港から加工工場までの輸送中にヒスタミン生成の危険を制御するために必要な、内臓を取り除いた新鮮なマヒマヒの受け入れ時の重要管理ポイント（CCP）。 b. ヒスタミン生成の危険を制御するために必要な、氷の層の間にある魚の保管場所の重要な管理ポイント。 内臓を取り除いた新鮮な丸ごとのマヒマヒは、氷の層の間に最長 48 時間保存できます。

3. 会社の HACCP 計画には、1 つ以上の危険の制御を保証しない重大な制限がリストされています。 具体的には、冷凍、生、個別真空包装、野生捕獲、マヒマヒのポーションおよびフィレを含むヒスタミン生成種に関する HACCP 計画には、必要に応じて受け入れ重要管理点でヒスタミン生成の危険性を制御するための官能検査限界値が記載されていません。 。

4. 同社の HACCP 計画には、重要制限の遵守が保証されていない監視手順がリストされています。 具体的には、ヒスタミン生成種に関する HACCP 計画には、必要に応じて、冷凍、生、個別に真空包装された、天然捕獲されたマヒマヒの部分および切り身が含まれます。 「」の不完全な監視手順をリストします。(編集済み) ”。 この手順では、受信側 CCP でのクリティカル制限への準拠は保証されません。 モニタリング手順には、ヒスタミンを分析する魚の数は記載されていません。 b. 受信側 CCP で魚の内部温度を監視するための不完全な監視手順をリストします。 監視手順には、温度をチェックする魚の最小数は記載されていません。

5. 同社の HACCP 計画には、影響を受ける製品が商業的に流通されないようにするための規制に準拠していない是正措置計画が含まれており、逸脱の原因は修正されています。 具体的には、ヒスタミン生成種に関する HACCP 計画には、温度測定値が臨界値を超えた場合の受け入れ側 CCP における不適切な是正措置手順が記載されています。

警告書全文はここでご覧いただけます。

ニューマナフードグアム

グアムの食品会社が、水産物危険分析重要管理点（HACCP）規制の重大な違反でFDAから通知を受けています。